1、HCG定量檢測應(yīng)用中目前主要存在那些問題

       HCG以往都使用放射免疫法（RIA）測定，自九十年代開始，由于各種非放免標記免疫技術(shù)的發(fā)展和相應(yīng)自動化儀器的誕生，逐漸代替了RIA方法。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)幾個大問題：

       （1）RIA測定的結(jié)果與現(xiàn)用非放免標記免疫（熒光、發(fā)光、時間分辨熒光等）不相符；
       （2）診斷妊娠的標準不一致，引起不少實驗人員和臨床醫(yī)生的費解和不適應(yīng)。實際上這是一次HCG免疫分析技術(shù)的質(zhì)的飛躍，必須深刻的理解和接受。
       （3）HCG定量報告單位的多樣性；
       （4）HCG定量檢測的命名十分紊亂；

       目前市場上常見的表示方法有：HCG；總HCG；β-HCG；HCG-β；游離β-HCG等。到底檢測的是什么分子實際上含義是不明確的，例如βHCG是指整分子的HCG，還是裂口HCG（nHcG）;游離HCGβ（F-HCGβ）還是游離裂口HCGβ（F-nHCGβ）；HCGβ雙鏈多肽核心片段（HCGβcf）,他們都有β免疫活性，而實際在正常妊娠中測這些片段都沒有臨床意義的。要測整體分子具有活性的 HCG分子必須使用雙抗體夾心法。不用多抗競爭法，試劑應(yīng)測定整體分子HCG。

2、HCG在體內(nèi)存在的結(jié)構(gòu)形式和功能

       HCG是胎盤合體滋養(yǎng)層細胞所分泌的一種糖蛋白激素，它的主要功能是：維持黃體及降低母體淋巴細胞的活動，防止對胎兒的排斥反應(yīng)。

3、HCG現(xiàn)行測定的方法學(xué)中，正常值和臨床診斷域值有時不完全相同的原因分析。

       每種實驗方法所用試劑盒的不同，或雖用同一種方法，但選用的抗體不同，由于每個抗體對同一待測物質(zhì)的結(jié)合位點不同，因此所測定的值也不同，甚至差異很大。所以應(yīng)以該種實驗方法試劑盒提供的正常參考值和臨床診斷的域值為標準。

4、U2/HCG-DOT快速定量檢測的是HCG的什么分子：

       U2/HCG-DOT即時檢驗快速定量檢測的是整體分子無裂口的HCG（Intact HCG）。

5、HCG常用報告單位正常參考值及單位間的換算

       目前存在的幾種報告模式：

       （1）mIU/ml報告模式：毫國際單位/毫升的報告方式，目前比較常用的一種報告單位。正常參考值：非妊娠婦女血液或尿中的HCG應(yīng)小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50，2周50-500，3周100-1000，4周1000-30000mIU/ml……在妊娠12周內(nèi)，妊娠的不同天數(shù)HCG以極快的速度增高。
       （2）IU/L（國際單位/升）：見劉人偉（M）“檢驗與臨床”，北京化學(xué)工業(yè)出版社；2002、10、410~412正常參考值：數(shù)值同mIU/ml報告法。
       （3）ug/L微克/升報告法，見上海衛(wèi)生局，中華醫(yī)學(xué)會上海分會合編，（M）實驗診斷基礎(chǔ)治療常規(guī)，上海科學(xué)技術(shù)出版社，2000、5、122~158：正常參考值：正常人血清<10ug/L尿HCG<30ug/L(1ng=1mIU/ml)。

       又稱：HCGβ亞基測定：正常人參考值：小于3.1ug/l 5ug/l提示早孕。