2025年1月17日至19日，甘肅省臨床檢驗中心（以下簡稱臨檢中心）順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織的ISO/IEC 17043能力驗證提供者（PTP）認可初次現場評審，成為全國第9家、西北五省第1家通過醫學檢驗領域ISO/IEC 17043能力驗證計劃提供者認可現場評審的單位，也成為全國第4家同時通過ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可及ISO/IEC 17043能力驗證計劃提供者雙認可的機構。
本次中國合格評定國家認可委（CNAS）現場評審小組由北京出入檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心饒紅主任、國家衛生健康委臨床檢驗中心曾潔教授、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心李伯安教授、上海市臨床檢驗中心郭曉俊教授、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院陳亮教授組成。
1月18日上午，評審組召開ISO/IEC 17043認可現場評審首次會議。評審組成員和甘肅省人民醫院黨委副書記、院長周晟，黨委委員、副院長柴爾青出席會議，黨辦、院辦、醫務處、質控處、科研處、宣傳處、財務處、經濟管理處、信息管理處、護理部、臨床教學部、門診部、藥劑科等部門負責人、臨床檢驗中心能力驗證提供者核心崗位人員參加會議。評審組組長饒紅主任主持會議并對此次評審工作進行了詳細介紹，對評審組成員及分工進行了介紹，明確了評審目的、依據、范圍和方法。
評審組組長饒紅教授
周晟院長首先向評審組的到來表示歡迎和感謝。他表示，甘肅省人民醫院作為甘肅省臨床檢驗中心掛靠單位，高度重視本次現場評審工作，將全力支持并配合CNAS專家做好評審工作，期待通過專家的指導，臨檢中心能進一步完善工作流程，提升服務質量，為全省臨床實驗室提供更加優質、高效的能力驗證/室間質評服務。
甘肅省人民醫院院長周晟
甘肅省人民醫院副院長柴爾青
檢驗中心魏蓮花主任匯報體系運行情況
甘肅省臨檢中心、甘肅省人民醫院檢驗科主任魏蓮花對甘肅省臨床檢驗中心發展簡史、平臺優勢、質量管理體系建設、運行及現場評審準備情況進行了匯報。她指出，臨檢中心于1983年成立以來，即開展全省室間質評工作，參評單位已由最初的23家發展到如今的580多家，取得了一定成效，全省檢驗人員培訓、檢驗結果互認等工作也有了長足進步。為進一步規范臨檢中心的室間質量評價工作，使其達到國際標準，臨檢中心于2020年開始籌備醫學檢驗領域ISO/IEC 17043能力驗證提供者（PTP）認可工作，2023年6月建立并發布質量管理體系，按照能力驗證提供者認可準則要求實施能力驗證計劃，各項工作得到有序推進和有效規范。
評審組依據CNAS-CL03:2010《能力驗證提供者認可準則》要求，對臨檢中心質量管理體系符合性和運行有效性進行了為期二天緊張有序、嚴謹細致的全面核查，包括質量管理體系文件、人員管理、能力驗證策劃、質評樣本均一性、穩定性評價、能力驗證報告、內部審核和管理評審等環節。
ISO/IEC 17043 PTP認可評審現場
1月19日下午，在評審末次會議上，評審組組長饒紅主任代表評審組肯定了甘肅省臨檢中心所取得的成績，宣布甘肅省臨檢中心通過本次ISO/IEC 17043認可現場初次評審，同時也指出了需要整改的要素。
柴爾青副院長向評審專家組細致全面地指導和辛苦付出表示感謝。他表示，醫院將一如既往支持甘肅省臨床檢驗中心的建設和發展，對此次評審專家發現的問題和提出的建議，將按照相關要求認真整改落實，全面促進實驗室質量管理和能力驗證工作不斷發展。
魏蓮花主任表示，甘肅省臨檢中心將不斷完善質量管理體系建設，規范能力驗證活動，提高質量管理水平和服務能力，為全省臨床實驗室提供更優質能力驗證服務。
圖文排版：楊陽
二審：魏蓮花、侯金霞、張興旺
責任編輯：魏蓮花
